LHCONSULT

LOGOLH
Menu

Maîtrise des documents qualité

Objectifs de la formation

  • Comprendre l’importance de la gestion documentaire dans un système qualité.
  • Savoir créer, gérer, contrôler et archiver les documents qualité.
  • Maîtriser les outils et méthodes pour garantir la conformité documentaire.
  • Assurer la traçabilité et la mise à jour des documents.

Programme de formation

1. Introduction à la maîtrise des documents qualité (30 min)

  • Qu’est-ce qu’un document qualité ? (procédures, instructions, enregistrements, etc.)
  • Rôle des documents dans le système de management de la qualité (SMQ)
  • Normes et exigences (ISO 9001 et autres normes applicables)
  •  

2. Types de documents qualité et leur rôle (45 min)

  • Documents externes vs internes
  • Documents obligatoires vs documents d’accompagnement
  • Différents formats : papier, numérique
  •  

3. Cycle de vie d’un document qualité (1h)

  • Création et rédaction
  • Validation et approbation
  • Diffusion et mise à disposition
  • Mise à jour et révision
  • Archivage et destruction
  •  

4. Outils et méthodes de gestion documentaire (1h)

  • Systèmes de gestion documentaire (papier et électronique)
  • Identification et codification des documents
  • Contrôle des versions
  • Accès et sécurité des documents
  •  

5. Contrôle et audit des documents (45 min)

  • Revue documentaire
  • Audit interne sur la maîtrise documentaire
  • Actions correctives en cas de non-conformité
  •  

6. Exercices pratiques (1h)

  • Rédaction d’une procédure simple
  • Simulation de validation et mise à jour d’un document
  • Analyse critique d’un système documentaire existant
  •  

7. Questions / Réponses et conclusion (30 min)

Supports pédagogiques

  • Présentations PowerPoint
  • Exemples de documents qualité
  • Modèles types (procédures, instructions, fiches de contrôle)
  • Cas pratiques